金吾财讯 | 国金证券发布研报指,康诺亚-B(02162)核心产品CMG901(sone-ve)全球III期CLARITY-Gastric01研究结果在ESMO 2026公布。该研究入组2L+晚期CLDN18.2阳性胃食管癌患者,3L+约占66%。结果显示,3L+人群中位OS为10.0个月对5.0个月,HR 0.47(P<0.000001),死亡风险降低53%;ITT(2L+)人群中位OS为10.6个月对6.4个月,HR 0.58(P=0.000004),死亡风险降低42%;ITT人群BICR评估中位PFS为4.2个月对3.8个月,HR 0.77。获益不受CLDN18.2表达水平影响,CLDN18.2≥75%和25%–<75%亚组OS HR分别为0.59和0.63。
阿斯利康(AZN)给予sone-ve全适应症30–50亿美元峰值销售预期。G7 2L+ HER2阴性胃癌患者超5万人,中国超20万人,约60%为CLDN18.2≥25%;CMG901以≥25%为阳性阈值,可及人群较现有疗法扩大一倍。后续1L胃癌III期CLARITY-Gastric02已于2026M3完成首例给药,胆道癌/胰腺癌II期推进中。2026M9阿斯利康以20亿美元战略入股Summit Therapeutics(SMMT.US),双方将开展sone-ve联合依沃西单抗治疗胃肠道肿瘤研究,费用共担。
国金证券预测康诺亚-B 2026-2028年收入分别为28.71/25.54/29.94亿元(人民币),同比+300.8%/-11.03%/+17.22%;净利润10.75/4.05/6.00亿元,对应EPS 3.60/1.35/2.01元。研报维持“买入”评级。
风险提示:销售不及预期、研发进度不及预期、新药研发失败。