【券商聚焦】招商证券首予海西新药（02637）增持 指口服眼底药有望填补蓝海

金吾财讯 | 招商证券发布研报指，首次覆盖海西新药（02637），给予“增持”评级。研报核心逻辑为口服眼底病创新药HX9428有望填补口服治疗nAMD蓝海市场，解决抗VEGF玻璃体腔注射长期治疗负担与依从性痛点。

研报指出，HX9428基于MultiSel-Opt平台优化分子设计，具备“眼部富集、系统快清除”差异化药代特征。临床前C57小鼠数据显示，其血浆半衰期1.7小时，12小时内基本全身清除，无脏器蓄积；眼球半衰期19.9小时，为血浆11.7倍，24小时眼部AUC为血浆5.1倍。

临床方面，HX9428首个适应症nAMD已完成中国I期剂量爬坡，5~40mg剂量范围内未出现剂量限制性毒性；13例完成24周给药患者BCVA平均提升5.2个字母，中心视网膜厚度平均下降73.3μm，且全程未额外接受抗VEGF注射。公司同步推进三项II期：中国II期剂量扩展研究已入组80例患者，阶段性数据与I期趋势一致；中国阳性对照II期头对头对比阿柏西普玻璃体腔注射；美国II期已获FDA批准并授予快速通道资格。DME适应症已于2026年8月向CDE提交IIa期IND申请。

管线与财务方面，公司依托17款获批仿制药构建现金流，创新药包括C019199、HXP089及HXP090等。C019199靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2，复发难治性骨肉瘤已启动III期注册临床，Ib期研究实现73.3%疾病控制率与181天中位PFS；HXP089针对胶质母细胞瘤已获批进入临床；HXP090针对特发性肺纤维化处于临床前。招商证券预计公司2026-2028年归母净利润1.79/2.07/2.39亿元，对应增速1%/16%/16%。

风险提示包括临床试验不及预期、技术迭代、政策、模型参数不成立等。