金吾财讯 | 国金证券发布研报指,百济神州(06160)成为首家签署美国MFN药价协议的中国药企。根据协议,公司将通过Medicaid项目以约定价格向符合条件患者提供替雷利珠单抗,预计惠及患者群体约占该产品美国已获批适应症患者群体的8%,有望促进美国销售放量。泽布替尼、索托克拉等血液瘤核心产品不在本次Medicaid定价条款内,价格体系未受影响,预计维持高速放量趋势。
研发管线方面,公司预计后续多项III期临床催化密集:泽布替尼一线MCL预计26H2递交NDA;索托克拉三药方案针对2L+ t(11;14) MM的III期临床预计27年启动;BTK CDAC针对r/r CLL预计26H2递交潜在加速批准申请;GPC3/4-1BB双抗针对2L+肝细胞癌及B7-H4 ADC针对卵巢癌维持治疗均预计26H2启动III期临床;PRMT5i与CEA ADC针对NSCLC预计27年启动III期临床。此外,公司预计将于26年ESMO学术会议披露GPC3/4-1BB双抗、PRMT5i、CEA ADC等多款新药数据。
公司核心产品高速放量,国际化布局加速兑现,研发管线有望迎来密集催化,维持2025-2028年净利润预测为9.14/12.18/16.72亿美元(维持原预测)。维持“买入”评级。
风险提示:商业化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、临床试验进展不及预期风险、产品上市审评进展不及预期风险。
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