金吾财讯 | 中信证券研报指,中国创新药出海已逐步进入全球注册和商业化兑现阶段,已启动全球III期/注册研究的资产覆盖ADC、IO 2.0、GLP-1/代谢、血液肿瘤小分子及自免等方向。其中ADC仍是全球化最成熟赛道,CLARITY-Gastric01预计2026H2读出2L+ CLDN18.2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌全球III期数据,是验证CLDN18.2 ADC全球注册价值的重要节点。除此之外,RC48、iza-bren、DB-1303/DB-1311等也进入全球注册或后期开发阶段。
随着已上市产品持续放量、新适应症拓展以及BD授权收入贡献提升,头部创新药企盈利能力开始兑现。我们认为,创新药企业正从过去的研发投入和BD验证阶段,逐步进入“国内商业化放量+海外授权收入+全球注册推进”的正向循环阶段,商业模式由管线价值验证向收入、利润和现金流兑现加速转化。
投资策略方面,2026H2建议重点配置中国创新药,聚焦三类公司:一是创新药收入占比持续提升、商业化和盈利兑现能力较强的龙头Pharma/Biopharma;二是核心管线具备全球BIC/FIC潜力、已进入全球注册或后期临床阶段、未来数据和BD催化密集的创新平台;三是产品机制差异化明确、具备成长弹性和后续催化剂的成长型biotech。
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