板块异动 | 港股医药股爆发,药明生物大涨5%

2023-10-30 11:04 华盛资讯 独家

华盛资讯10月30日讯,港股医药股爆发,医药外包概念股大涨,康龙化成涨超10%,泰格医药涨超7%,药明生物涨超5%,药明康德涨超3%。

消息面上,药明生物子公司药明合联近日通过港交所上市聆讯。 药明合联是药明生物和合全药业成立的合资公司,专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药物端到端CRDMO服务。 药明合联2023年上半年营收为9.93亿元,同比增长约2倍;毛利为2.29亿元,同比增长超120%; 期内利润为1.77亿元,同比增长约80%。

创新药概念和誉-B大涨11%,百济神州、德琪医药-B、药明巨诺-B涨超10%,和黄医药涨近8%。

生物医药B类股纷纷大涨,沛嘉医疗-B涨超13%,启明医疗-B涨超8%,和铂医药-B涨超7%,云顶新耀-B涨超5%

个股方面

君实生物涨7% PD-1单抗药物获得美国FDA批准上市

君实生物宣布,由公司自主研发的PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。 本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。

信达生物升超5%创阶段新高,年底将启动玛仕度肽9 mg在中国肥胖受试者III期临牀研究

信达生物制药集团今日宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)高剂量9mg在中国肥胖受试者中的II期临牀研究(ClinicalTrials.gov, NCT04904913)继24周主要研究终点达成后,完成48周治疗期,减重疗效显著, 安全性优异,展现多项代谢获益,提示其有望成为中国中重度肥胖人羣长期体重管理中替代手术方案的潜在更优选择。 信达生物计划将于2023年底启动玛仕度肽9 mg在中国肥胖受试者中的III期临牀研究。

另外还值得注意的是,美国资本集团(The Capital Group Companies, Inc.) 10月25日以均价45.9276港元/股增持信达生物224.95万股H股股份,价值约1.03亿港元。 增持后,美国资本集团最新持股数目为9,832.69万股股份,持股比例由5.96%升至6.10%。

和黄医药大升超8%,多家机构看好

和黄医药成立于2000年,专注于肿瘤和免疫系统疾病创新药的研发,现有13款处于临牀阶段的创新药物,正在开展逾15项注册研究,其中呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼已在国内获批上市。 公司还与阿斯利康、武田制药等国际大药企合作推进核心产品全球化进程。 呋喹替尼携手武田探索胃肠道肿瘤、赛沃替尼携手阿斯利康探索肺癌。

德邦证券近日发研报称,和黄医药呋喹替尼结直肠癌三线治疗优势明显,海外获批在即。 海外权益授权武田制药,美国FDA获予以优先审评,PDUFA日期为11月30日; 欧洲申请已获EMA确认; 日本于23年9月完成提交,商业化出海在即,预计国内销售峯值5亿美元,海外峯值5亿美元。

三款产品亮相TCT 2023,沛嘉医疗-B拉升升超13%,为连续第二日大升

消息面上,世界规模最大的专注于心血管介入医学的行业盛会——美国经导管心血管治疗年会(TCT 2023)于10月23-26日在旧金山盛大召开,沛嘉医疗有三款产品亮相。
大会期间,中国原研器械GeminiOne的设计概念与初期临牀结果,其原研设计特点与亮眼的临牀数据获得了与会专家的充分肯定。 GeminiOne系统设计伊始即专注于研发一款原创器械,致力于绕过海外巨头产品的专利限制,打造真正的FTO(Freedom-To-Operate)产品,并将成为沛嘉医疗国际化布局的主力产品,预计于2024年开展美国EFS临牀试验。

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