CRO、创新药板块今日集体走高,截至发稿,和铂医药-B涨超15%,云顶新耀-B涨超12%,康宁杰瑞制药-B涨超8%,药明康德涨超7%,再鼎医药、腾盛博药-B、昭衍新药涨超5%,君实生物涨超4%。
消息面上,新一轮医保谈判今日开启。本次医保谈判将有多款肿瘤高值新药、罕见病新药等首次“开谈”。浙商证券认为,简易续约有望打消市场对于创新药每年医保谈判/新增适应症续约都会大幅降价的担心,降价温和有望形成收入/利润可持续增长-研发投入持续增长-创新药持续推进-商业化正反馈。
多款重磅肿瘤药、罕见病药参与竞逐
根据通过“国谈”初审的药品名单,本次“灵魂砍价”将涉及343个品种,目录内原有品种145个,目录外新进品种198个。其中首款国产双抗、治疗年费上百万的国产CAR-T、罕见病Castleman病“救命药”等多款重磅新药首次“开谈”。
作为首个国产双抗、全球第一个获批上市的基于 PD-1 的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除积极筹备此次医保谈判之外,据康方生物透露,“康方生物 $09926.HK 正在积极参与国家和地方各类的医疗保障体系,并采取患者救助方案,年治疗费用不高于19.8万元人民币。”
除卡度尼利单抗外,据国家医保局及各大药企公开消息梳理,PD-1/PD-L1 类药物方面,还有 6个国产药物参与本次谈判,分别是已在医保中的恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等 4 家的 PD-1 单抗新增适应症谈判,而复宏汉霖 PD-1 单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业 PD-L1 单抗等三款产品均为首次参与医保谈判。
在罕见病药物领域,记者梳理发现,今年的初审目录中,罕见病药物共19个,病种覆盖范围进一步扩大。除脊髓性肌萎缩症(SMA)口服药物利司扑兰口服溶液用散之外,首款Castleman病治疗药物司妥昔单抗、防遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗注射液、1型戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶a等罕见病高值药均在其中。
在2021年医保谈判中,脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物诺西那生钠注射液从70万/针降至3.3万/针,“灵魂砍价”使得罕见病SMA受到广泛关注的同时,也被视作是医保谈判高值罕见病药物“零”的突破。而罕见病药物是否会延续“灵魂砍价”的谈判路线,是今年医保谈判最大的悬念之一。
值得注意的是,“天价抗癌药” CAR-T瑞基奥仑赛注射液也首次出现在了本次国谈“初审名单”中。瑞基奥仑赛注射液于2021年9月3日获批上市,是中国第2款CAR-T产品,定价为129万/支,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大 B 细胞淋巴癌与治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或 24 个月内复发的滤泡性淋巴瘤。
预计价格总体调整幅度或相对温和
根据此前历年谈判情况梳理发现,2018年-2021年间,医保谈判药品价格平均降幅约为50%-60%左右。
今年医保谈判药品价格总体降幅是否会有波动?根据国家医保局发布的医保目录调整的工作方案,在价格谈判方面,今年新增了简易新增适应症的规则,新增了非独家药品竞价谈判等创新机制。
多家券商研报均认为,此次医保目录准入谈判总体上创新药价格调整幅度应该会比较温和,在‘保基本’基础上对‘促创新’给予更大力度的支持,在此基础上,创新价值大、临床效果优、具有成本优势的大型药企有望在激烈的谈判中取得优势,充分分享医保基金红利。
海通证券认为,CRO未来长期成长性比较确定,是因为近年来我国临床试验发展迅猛新药研发需求骤增。近年来,为推进药品高质量发展,更好地满足临床需要,我国持续深化药品审评审批制度改革,出台了一系列措施鼓励药品创新,各药企也在政策利好下积极投入创新研发。
风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。