一、医药板块行情回顾
近期，我国多家疫苗制造商的新型疫苗制品获批投入紧急使用，包括丽珠医药 $01513.HK ，康希诺生物 $06185.HK 。康希诺生物(06185)早盘高开近9%，截至发稿，涨7.3%，报53.65港元。此外，三叶草生物-B $02197.HK 候选疫苗BA.5变异株亚型具有强劲中和反应。
我国积极推进新冠治疗药物研发，除了已获批的中和抗体、化学药物和中药外，还有多个药物在临床试验中显示出疗效，科技创新有效助力了疫情防控工作。
据了解，我国当前还有多个新冠治疗药物正处于不同的研发阶段，部分药物已在国内外开展Ⅲ期临床试验。国务院联防联控机制科研攻关组有关负责人介绍，目前新冠治疗药物研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线开展，我国在这些技术路线上均有部署。
医疗器械方面，受医保局暂不实施带量采购的利好消息刺激，今日港股医疗器械股普涨，微创医疗一度大涨12.35%，截至发稿涨幅缩窄至1%。
从近一周涨跌幅来看，多数港股生物科技股以走跌为主。
港股前20大医药公司涨幅表现：
美股医药板块，mRNA同样利好不断，疫苗股依然是当周头条，辉瑞和Moderna针对奥密克戎BA.4、BA.5的新冠疫苗，已经获FDA授权。
美股前20大生物科技公司涨幅表现：
猴痘疫情方面，近日英国发现新猴痘毒株。据当地媒体9月2日报道，英国卫生部门证实在该国发现了一种新猴痘毒株。英国卫生安全局表示，一名最近到过西非的人感染了与目前传播的猴痘病毒不同的变体。目前该患者已被送进皇家利物浦大学医院的高危传染病病房。
疫苗公司方面，丹麦疫苗制造商全球唯一获批猴痘疫苗制造商Bavarian Nordic计划扩大产能。
猴痘概念股近一周以走跌为主，SIGA跌12%，TNXP跌超10%，INO跌3.93%。
猴痘概念股近一周涨幅：.
二、医药公司重要消息
- 辉瑞和Moderna针对奥密克戎BA.4、BA.5的新冠疫苗获FDA授权
美国食品药品监督管理局（FDA）8月31日宣布，批准Moderna和辉瑞-BioNTech二价新冠疫苗的紧急使用。FDA将允许在个人在首次接种新冠疫苗、或者接种加强针两个月后接种上述两款疫苗。本次获得紧急使用授权的二价新冠疫苗针对的是原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5变异株。Moderna的二价新冠疫苗被授权用于18岁及以上人群，辉瑞-BioNTech的二价疫苗被授权用于12岁及以上人群。
- 国家医保局发文，创新医疗器械暂不实施带量采购
9月3日，国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》。据此，集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入集采范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获得明确的市场预期
中信建投研报指出，综合近期医保局相关政策观点，认为创新器械医保政策边际缓和：1）创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式；2）在集中带量采购过程中，留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间；3）完善医药集中采购平台挂网机制，助力新的医疗器械顺利参与市场交易；4）研究完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围；5）在推进DRG/DIP医保支付方式改革的过程中，对创新医用耗材等按相关规定和程序予以支持。
- 腾盛博药公司总裁兼腾盛华创CEO罗永庆辞任
腾盛博药-B今日走低跌超6%。9月2日晚，腾盛博药宣布，罗永庆辞去执行董事、总裁兼大中华区总经理职务，以及腾盛博药子公司腾盛华创的首席执行官职务，于9月15日生效。据公开信息，在罗永庆履职的两年中，腾盛博药完成了港股上市，旗下新冠治疗药物安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法也于2021年底成为首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法。今年7月7日，该药在中国商业化上市。
- 乐普生物-B拟申请在上交所科创板上市
9月1日，乐普生物-B发布公告称，公司建议向中国相关监管机构申请配发及发行不多于约4.15亿股A股，以及建议向上海证券交易所申请批准A股在科创板上市及买卖。2022年2月23日，乐普生物已经于港交所上市，彼时预计募集资金额为9亿港元，发行价为7.13港元/股。截至2022年9月1日收盘，乐普生物股价为6.87港元/股。
- 康希诺生物吸入用重组新冠疫苗作为加强针被纳入紧急使用
康希诺公告，公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。若后续国家相关部门对其采购使用，将对公司的业绩产生一定的积极影响。
- 丽珠医药：重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗被纳入序贯加强免疫紧急使用
丽珠医药(01513)发布公告，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，该公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(丽珠单抗)与中国科学院生物物理研究所(中科院)合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(V-01)经国家卫生健康委员会提出建议，中国国家药品监督管理局(药监局)组织论证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。
- 三叶草生物-B候选疫苗BA.5变异株亚型具有强劲中和反应
三叶草生物宣布，一项源于II/III期临床试验显示，旗下新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂)在早前已公布的针对奥密克戎BA.2及 BA.1变异株亚型的中和反应之外，诱导了针对目前在全球占主导的奥密克戎BA.5变异株亚型的强劲免疫反应。公司将继续专注于2022年下半年完成向NMPA、EMA和WHO递交其住注册申请，同时为在中国及全球的商业化做准备。
风险及免责提示：以上内容仅代表作者的个人立场和观点，不代表华盛的任何立场，华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前，应结合自身情况，考虑投资产品的风险。必要时，请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议，对此亦不做任何承诺和保证。