一、医药板块行情回顾
近一周,多家港股生物科技公司在单抗与BTK抑制剂赛道获重磅进展,以下是近一周涨幅靠前的港股生物科技股:
- 康方生物-B近一周涨幅 5.5%,公司日前公布,自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药卡度尼利(PD -1 / CTLA -4双特异性抗体AK112联合化疗展现了良好的抗肿瘤疗效。
- 云顶新耀-B近一周涨幅4.78%,首款新药戈沙妥珠单抗中国获批,治疗转移性三阴性乳腺癌。
- 诺诚健华-B近一周涨幅4.77%,旗下奥布替尼治疗系统性红斑狼疮最新数据,在2022 EULAR以重磅口头报告发布,总体耐受性良好。

美股市场方面,猴痘概念股热潮暂时退却, $SIGA 累计跌9.12%, $TNXP 累计跌21.86%。6月10日证实,美国军方已经出现了第一例猴痘病例,感染者为驻扎在德国斯图加特的美国现役军人。截至10日,非猴痘流行国家报告猴痘病例总数已经超过了1300例。

二、医药板块重点关注
1.钟南山院士建议用异种疫苗作为序贯接种
10日,钟南山谈到在巴西开展异源性疫苗接种的预防效果,表示 “用同种疫苗加免,预防感染效果较差;用异种疫苗加免,在两针灭活疫苗基础上加用亚单位蛋白疫苗或腺病毒疫苗或mRNA疫苗,效果明显提高。根据我国‘动态清零’政策(不仅减少重症率和病亡率,还要减少感染率),建议使用异种疫苗作为序贯接种。”
2.百济神州抗PD-1抗体获批第9项适应症
10日,NMPA官网最新公示,百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗(百泽安)的一项新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示,这也是替雷利珠单抗在中国获批的第9项适应症,具体为:用于复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗。
3.信达生物mazdutide治疗超重或肥胖患者二期临床达主要终点
8日,信达生物宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究达到了主要临床终点和所有的关键次要临床终点,与安慰剂对比,半年的治疗可以带来12.6%的体重降幅。
4.辉瑞投资1.2亿美元加大新冠口服药产能建设
辉瑞公司近日表示,将在美国密歇根州的原有基础上继续扩产能,向位于该州卡拉马祖占地1300英亩(约526公顷)的制造工厂投入1.2亿美元,用于生产Paxlovid关键成分nirmatrelvir的活性医药物成分(API)和起始物料(RSM)。辉瑞预计此次扩建将创造超过250个的工作岗位。
5.Novavax新冠疫苗再生枝节,股价连日走低累跌18%
7日,美国食品和药品管理局(FDA) 疫苗和相关生物制品咨询委员会以21-0投票结果,建议授权Novavax公司的重组蛋白新冠疫苗NVX-CoV2372在美国的使用。由此,该疫苗成为了自辉瑞/BioNTech,Moderna,强生疫苗后美国第4个被授权的COVID-19疫苗。
不过6月9日,据CNBC报道,在发布监管授权之前,FDA将要审查NVX-CoV2372制造过程的变化。摩根大通的分析师Eric Joseph预计,这款疫苗的EUA决定可能在7月中旬才作出。
6.渤健超7亿美元引进GBA2抑制剂
7日,渤健宣布,已经和Alectos Therapeutics签订许可和合作协议,以开发和商业化一种新的临床前选择性GBA2抑制剂AL01811。根据协议条款,Biogen 将向Alectos Therapeutics 支付 1500 万美元的预付款,以获得 AL01811 和其他未命名分子的全球独家许可。
此外,如果合作达到某些里程碑,Alectos有资格获得高达 7750 万美元的潜在开发付款和 6.3 亿美元的潜在商业付款。
7.FDA批准50年来首款新麻疹、腮腺炎和风疹疫苗
7日,葛兰素史克宣布,美国FDA批准其麻疹、腮腺炎和风疹疫苗Priorix上市,用于在12个月以上的儿童中预防麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)。这是美国FDA批准的第二款MMR疫苗,首款MMR疫苗在1971年获批。
8.阿斯利康Evusheld TACKLE III期试验结果积极
近期,阿斯利康宣布用于早期门诊治疗轻度至中度COVID-19疗法Evusheld(tixagevimab和cilgavimab,原名AZD7442)TACKLE III期试验的积极结果已发表在《柳叶刀呼吸医学》杂志上。
该试验结果表明,与安慰剂相比,单剂量Evusheld可将轻度至中度COVID-19非住院患者发展为严重COVID-19或死亡的风险降低50%。在症状出现3天内接受治疗的患者中,该药将风险降低了88%。
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