药闻头条 | 金斯瑞成国产mRNA新冠疫苗供应商,三叶草生物今起招股

2021-10-25 12:58 华盛资讯 独家

编者注:全球医疗行业高度景气,十倍牛股不尽其数;国内Biotech企业如雨后春笋,后疫情时代更是遍地黄金!“药闻头条”每日追踪医疗产业动态,与你共同寻找下一只医药牛股。

I 金斯瑞生物成首批国产mRNA新冠疫苗供应商

金斯瑞生物(01548.HK)发布公告表示,公司与艾博生物、沃森生物达成战略合作协议,将为后者mRNA新冠疫苗商业化生产中质粒独家供应商。

艾博生物研发的mRNA新冠疫苗在国内处于领先身位。目前,该项目的三期临床已获得墨西哥、印尼和尼泊尔药监部门的批准。沃生生物负责该疫苗的商业化和生产,目前模组化厂房已经于今年9月份投入使用。

I 三叶草生物今起招股,旗下重组蛋白新冠疫苗最快年底上市

三叶草生物(02197.HK)今日启动招股程序,即将登陆港股上市,旗下重组蛋白新冠疫苗最快年底上市。该疫苗是全球首批在随机双盲临床试验中对德尔塔毒株展示出具有显著保护效力的新冠疫苗之一,其对德尔塔毒株的保护效力为79%。

公司计划将在明年通过“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)机制向全球提供高达4.14亿剂新冠候选疫苗。

I 泰格医药Q3净利润5.26亿元,同比增长64.80%

泰格医药(03347.HK)前日公布2021年Q3财报,当期净利5.26亿元,同比增长64.80%,环比下降34.17%;前三季度,公司实现营业收入33.95亿元,同比增长47.58%;归属于上市公司股东的净利润17.81亿元,同比增长35.13%。

光大证券评价公司业绩超预期,Q3营收环比增速进一步提升,表明临床CRO业务增长强劲,疫情影响逐步衰退。截止今日午间收盘,泰格医药AH股齐涨,H股涨1.79%。

I 泛生子与复星医药签订Seq-MRD®独家商业化合作协议

泛生子(GTH)宣布与复星医药(02196.HK)股份有限公司控股子公司江苏复星医药销售有限公司就泛生子Seq-MRD®(血液肿瘤微小残留病)检测服务签订独家商业化合作协议。

这次合作标志着泛生子在血液肿瘤及MRD检测领域的首个产品在国内市场全面落地,服务于急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病等淋系血液肿瘤患者。

I 诺华「利柏西利」在华新药上市申请获受理

中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,诺华(NVS)已在中国递交琥珀酸利柏西利片的新药上市申请,并获得受理。根据公开资料推测,该产品即为诺华CDK4/6抑制剂ribociclib,此前已在美国、欧盟等数十个国家和地区获批上市,用于多种乳腺癌适应症。

Ribociclib(Kisqali,LEE011)是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和激酶6(CDK4/6)这两种蛋白,帮助减缓癌症进展。

15年来首个!罗氏创新眼科疗法今日获FDA批准

罗氏(RHHBY)宣布,美国FDA已批准Susvimo上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者,这是FDA批准的首个可只需每年接受两次治疗的湿性AMD疗法。

湿性AMD是60岁以上人群视力下降的主要原因,全球约有2000万名患者。当称为“脉络膜新生血管”(CNV)的异常血管生长进入黄斑时,会导致液体和血液渗漏,引起瘢痕组织增生,从而破坏中央视网膜。

I 四环医药首款创新药申请上市,治疗十二指肠溃疡

四环医药(00460.Hk)发布公告表示,公司安纳拉唑钠肠溶片的新药上市申请,已获药监局受理,这是四环医药首款申请上市的创新药。

安纳拉唑钠肠溶片是一款PPI抑制剂,用于治疗十二指肠溃疡。根据公告,临床数据显示,公司安纳拉唑钠肠溶片的安全性和症状缓解情况,均为同类产品中最佳。

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