华盛资讯7月16日获悉，Sirnaomics（圣诺制药）昨日晚间向港交所递交上市申请，中金公司为其独家保荐人。
据招股书，圣诺制药是一家临床阶段RNA疗法生物制药公司，聚焦肿瘤、癌症、病毒感染、纤维化和代谢性疾病，是首家在肿瘤学RNAi治疗领域取得积极IIa期临床结果的企业。
公司本月初完成了旋石资本领投1.05亿美元的E轮融资，另外华润正大生命科学基金、越秀金控、沃森生物、香雪制药等国内知名机构为公司股东。
一、新药研发的热门赛道-RNA干扰疗法（RNAi）
RNA疗法即基因编辑技术治疗，是一种是指基于特定RNA序列的靶向治疗手段，该等药物具有成本效益，制造相对简单。
目前RNA疗法研发热点集中在三大方向：信使RNA（mRNA）、RNA干扰以及反义寡核苷酸（ ASO）疗法。
很多疾病是因基因变异而起，RNA干扰疗法（RNAi）利用特定的干扰RNAi分子转染进入细胞后，导致了靶mRNA的降解，选择性沉默致病基因。拟开发的治疗领域包括罕见病、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎以及癌症等。
RNAi疗法的全球市场规模由2018年的1200万美元增加至2020年的3.62亿美元，年复合增长率为449.2%，估计于2030年将达到210亿美元。截至2030年，RNAi疗法应用于常见病及肿瘤学的市场规模将占总市场规模的49%。
二、核心RNAi产品已进入临床Ⅱ试验
- 核心产品STP705获多项领域孤儿药称号
STP705是一种双重靶点抑制剂，用于预防和治疗鳞状细胞癌、皮肤纤维化、肝细胞癌(HCC)及胆管癌，目前针对鳞状细胞癌和皮肤纤维化的临床试验进入Ⅱ期阶段。
另外，STP705产品于此前先后被美国药监局授予治疗肝细胞癌、原发性硬化性胆管炎和胆管癌孤儿药称号。
- 核心产品STP707本月获美国药监局的临床研究许可
STP707与STP705相似，通过利用改良的PNP制剂设计用于全身给药。目前正开发STP707用于通过静脉给药治疗肝癌、多发性实体瘤及肝纤维化以及治疗肺癌及肺纤维化。
公司于2021年7月初获得提交予美国药监局（FDA）的STP707的临床研究（IND）许可。
- 丰富的产品线，涵盖广泛的治疗适应症
公司产品线包括治疗流感、乙型肝炎、HPV及新冠病毒感染、心脏代谢疾病的治疗、胰腺癌、结肠癌及其他癌症的在研药物。
三、无产品销售收入，上半年研发投入7587万港币
- 无产品销售收入，2020亏损3.6亿港币
据招股书，公司并无自产品销售中产生任何收入，于2019-2020年分别亏损约1.33亿和3.6亿港币，另外今年上半年亏损1.81亿港币。
- 2021上半年研发投入7587万港币
圣诺制药是在中国及美国均有强大研发能力的首家，亦是唯一一家临床阶段RNA治疗公司，2019-2020财年及2021上半年研发投入分别为7931万、1.16亿、7587万港币。
截至最后实际可行日期，公司拥有19项全球各国发布的专利，另外及76项待批专利申请。