“十年寒窗无人问，一举成名天下知”这句话用来形容医药股最合适不过。
在美国股市中，医药股在整个上半年表现出色，多只个股出现上翻数倍甚至数十倍的靓丽行情：比如，借阿兹海默症新药获得资金洗礼的制药巨头百健(BIIB)、靠血液净化技术飙涨七倍的Aethlon Medical(AEMD)、还有凭一己之力带火整个基因编辑板块的Intellia Therapeutics(NTLA) 。
研究数据显示，过去20年，美国医药保健行业的整体营收保持着高速增长态势，总销售收入的年化复合增长率达到14.5%，净利润年化复合增长率则达15.6%。这无疑得益于美国FDA政策的鼓励，不仅新获批药物数量增加，而且产生了首付款、里程碑收入及销售提成等技术授权收入，使得药企的收入来源更为广泛。
值得注意的是，由于美股医药企业临床实验信息公开，临床数据公布及药品注册审批流程较为确定，且细分领域众多容易跑出黑马，行业内并购合作等事件活跃，使得生物医药投资呈现专业化与常态化，也更易受到资本机构的关注。
当前，美股上市的医药类公司占总数为40%-50%，可投资标的众多，但高度监管、高度专业两大壁垒隔离了绝大多数散户，这也使得部分公司因关注度不够形成了价值洼地，具有较高的投资价值。
一、医药股催化剂大全！
投资美股生物医药的投资者对于FDA应该都非常熟悉。新药开发是一个漫长的过程，每种药物都必须经过多重临床测试才能够最终进入到临床应用中。而掌握药物审批“生杀大权”的就是美国食品药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)。
而较低市值的医药股往往容易暴涨暴跌，关键催化剂就是它在研发过程中取得积极进展。那么！首先了解什么是IND、 NDA&BLA，以及什么ANDA与OTC，将有助于你更好地进行个股筛选、基本面研究、实验数据解读分析。
小编先带你了解一下这些常见的名词短语：
- IND：新药临床试验申请(Investigational New Drug)
- NDA：新药生产上市注册申请(New Drug Application )
- BLA：生物制品许可申请(Biologics License Application)
- ANDA：仿制药注册申请(AbbreviatedNew Drug Application)
- OTC：非处方药(Over the counter)
- PDUFA：为了跟上对新疗法的需求，美国国会于1992年通过了“处方药使用者费用法案”(Prescription Drug User Fee Act)，这项法律允许FDA更快地批准满足严重或危及生命条件的药物。在规定时间前，FDA必须对报批药物给出审评意见（通过、不通过、补充内容再考虑是否通过）。
其次，新药从研发到上市需要经过哪些流程？
- 制药公司开发药物并进行动物试验。
- 制药公司向美国FDA提交一份新药临床试验申请(IND)，并提供了一份人体临床试验计划。
- 药物制造商进行第一、第二和第三阶段的临床试验。
- 制药公司填写一份正式的新药申请表(NDA)，以供市场审批。
- FDA审查药物安全性和有效性的临床试验数据。
- FDA审查拟议中的药品标签并检查生产设施。
- FDA将批准或拒绝这种药物。
二、7月值得关注的医药股清单
FDA对于药物审批的决定经常会牵扯到价值上亿美元的药品研究项目，甚至直接影响到一家公司的前途命运。这个审批决定对股价走势也是有直接影响，因此投资药股必须要注意FDA审批时间。7月份又将有哪些公司迎来“大考”，谁会迎来股价飙升“催化剂”，让我们拭目以待表现。
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