贝达药业通过港交所聆讯,国内肺癌靶向药市场排名第一

2021-05-31 11:28 华盛资讯 新股

华盛资讯5月31日获悉,贝达药业H股(300558.SZ)昨日通过港交所聆讯,高盛、瑞银和中金为此次IPO的联席保荐人。

创立于2003年的贝达药业为国内专注于创新药开发、生产及商业化的领先生物制药公司,核心产品--埃克替尼作为肺癌靶向创新药已经广泛应用于肺癌的一线及二线治疗。

公司于2016底登陆A股,至今涨幅超555%,最新市值达470亿元;公司股东包括礼来亚洲、红衫中国等知名机构,并获全国社保基金配资580万股。

一、产品管线布局癌症和肿瘤领域靶向创新药

公司目前已有埃克替尼、恩沙替尼两款肺癌靶向创新药上市销售,除这的两款产品外,公司还建立了国内全面的肺癌治疗产品管线,设计及开发肺癌疗法组合以解决关键治疗靶点(包括EGFR、 ALK及KRAS突变)以及利用多个有效机制以治疗广泛的肺癌适应症。

产品管线  来源:招股书

二、核心产品埃克替尼被《柳叶刀》评为抗癌药物的新篇章

  • 埃克替尼在肺癌治疗方法中排名第一,市占率超40%

公司首款上市药物埃克替尼(凯美纳®)是中国国内首款自主研发的1类小分子靶向抗肺癌创新药,且是目前中国肺癌治疗领域的畅销创新药品牌。埃克替尼目前已在临床中广泛应用于携带EGFR基因突变(EGFR 阳性)的局部晚期或转移NSCLC的一线及二线治疗。

核心产品埃克替尼  来源:招股书

根据弗若斯特沙利文的资料,按五年复合年增长率计算,2015年至2020 年,埃克替尼在中国国内开发的靶向肺癌治疗方法中排名第一,市占率超40%。

埃克替尼填补了中国在靶向癌症药物领域的长期空白,荣膺中国化学制药行业第一个国家科技进步一等奖、第四届工业大奖并两获中国专利金奖;同时被《柳叶刀》发文评价为开启了中国抗癌药物产业的新篇章

三、收入依赖核心产品,埃克替尼销售收入占总收入的九成

公司过往很大程度上依赖埃克替尼的销售。于2018年、2019年及2020年,埃克替尼的销售收入分别占总收入的98.7%、96.6%及96.9%,另外2020年埃克替尼的毛利率高达92.4%!

招股书显示,2018至2020年,公司收入分别为12.24亿、15.54亿元和18.70亿元,研发支出分别为3.04亿、3.26亿和3.62亿;近三年期内净利润分别为1.64亿、2.26亿和6.01亿,2020年净利同比增长166%。

综合损益表  来源:招股书

四、上市新药恩沙替尼将打破单一产品独称业绩局面

公司第二款上市新药-盐酸恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供新的治疗。

目前还没有针对同样靶点的国产创新药物上市,公司的盐酸恩沙替尼的上市将填补国内空白

盐酸恩沙替尼被国家药监局药品评审中心纳入优先审评品种,并于2020年11月获得国家药监局批准上市,《柳叶刀·呼吸医学》评价恩沙替尼疗效确切、安全,可能成为一线治疗用药。公司恩沙替尼的上市有望打破公司单一产品独称业绩的局面,产品布局更加多元化。

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